新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒
注册证号:国械注准20223400361
注册证号:国械注准20223400361
产品原理:
本试剂盒选用乙型肝炎病毒保守基因片段设计特异引物及特异Taqman探针,该探针能与引物扩增区域中间的一段DNA模板发生特异性结合,在PCR延伸反应过程中,Taq酶的外切酶活性将5'端荧光基团从探针上切割下来,使之游离于反应体系中,从而脱离了3'端荧光淬灭基团的屏蔽,即能接受光刺激而发出可供仪器检测的荧光,从而实现在全封闭反应体系中对乙型肝炎病毒核酸的自动化检测。试剂盒中使用内质控体系,能够有效防止假阴性的结果。
产品优势:
内标设计,每管均有内质控,全面避免假阴性
平台期明显,斜率大,标准的S型曲线
抗干扰能力,溶血、高血脂、高胆红素、含干扰素和拉米夫定血清无影响
近期卫生部临检中心病毒类核酸测定质评均满分通过
操作简单方便,搭配艾康NES-32核酸提取系统,实现提取自动化
注册证号:
国械注准20163401365
项目 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
灵敏度 | 最低检测下限为20IU/ml |
线性范围 | 定量检测范围为50IU/ml-5.0×108IU/ml |
精密度 | 提取高、低浓度的HBV样本,提取产物通过乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)检测,每个样本重复检测20次,CV值均≤5%;提取20IU/ml HBV样本,提取产物通过乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)检测,重复检测20次,阳性检出率高于95% |
内标设计 | 每管中加有内质控,双通道检测避免假阴性 |
产品规格 | 32人份/盒 |
注册证号:国械注准20223400361